Skład
100 g roztworu zawiera:.
substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek 0,1 g, fenoksyetanolu 2 g,
substancje pomocnicze: glicerol 85%, sodu D-glukonian, betaina, kokamidopropylowa 30%, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Uwagi
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Działania niepożądane
Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia.
Po płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się około 1 h, ma to związek z działaniem preparatu Oktaseptal®.
Stosowanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą urodzeniową.
Interakcje
Preparatu Oktaseptal®, 60 ml nie należy stosować razem ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może to spowodować intensywne brązowe lub fioletowe przebarwienia skóry.
Nie należy dopuścić do styczności preparatu Oktaseptal®, aerozol na skórę, z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi (tj.
mydło, detergenty), gdyż może tworzyć trudno rozpuszczalne pozostałości.
Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi, zaleca się stosowanie jako rozpuszczalnika wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać leku Oktaseptal® (60 ml) do tkanki pod ciśnieniem.
W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. drenaż, odsysacz) oraz usunąć wszelkie nasączone roztworem materiały, osłony lub fartuchy.
Nie należy stosować nadmiernych ilości leku Oktaseptal® ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z pacjentem.
Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu leku, należy upewnić się, że nie pozostał jego nadmiar.
Nie zaleca się stosowania preparatu do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania.
Dichlorowodorek oktenidyny jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się leku w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że dichlorowodorek oktenidyny w preparacie występuje tylko w ilości 0,1%, zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Oktaseptal® to lek w formie aerozolu do podawania na skórę. Preparat zawiera dwie substancje czynne: dichlorowodorek okteinidyny oraz fenoksyetanol i wykazuje działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze. Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.
Oktaseptal®, aerozol na skórę – działanie
Dichlorowodorek oktenidyny należy do związków kationowo-czynnych i wykazuje działanie antyseptyczne na powierzchni rany i skóry. Fenoksyetanol uzupełnia spektrum działania oktenidyny w głębszych warstwach skóry i błon śluzowych. Preparat Oktaseptal® działa niszcząco na bakterie (łącznie z Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki (Trichomonas), wirusy (Herpes simplex, inaktywuje HBV i HIV).
Wykazano skuteczność preparatu w zakresie niszczenia mikroorganizmów lub inaktywowania wirusów występuje już po 1 minucie po zastosowaniu płynu na powierzchni skóry. Działanie preparatu utrzymuje się w czasie 1 godziny od zastosowania i tym samym zapewnia bezpieczeństwo przy wykonywaniu zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych lub operacyjnych.
Stosowanie aerozolu na skórę Oktaseptal® jest wskazane w odkażaniu i wspomagającym leczeniu małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi. Wspomagającą może być także używany w postępowaniu antyseptycznym w obrębie zamkniętych powłok skórnych po zabiegach, np. szwów pozabiegowych.
Lek Oktaseptal® znajduje także zastosowanie w wielokrotnym, krótkotrwałym leczeniu antyseptycznym w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego. Może być również stosowany w pediatrii m.in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego, jak również w odkażaniu jamy ustnej, np. przy aftach, podrażnieniach spowodowanych noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej. Lek jest odpowiedni także do ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej.
Działanie antyseptyczne (bakterio-, grzybo- i wirusobójcze).
Wskazania
Do stosowania na niezbyt rozległe rany i do wielokrotnego krótkotrwałego leczenia antyseptycznego:
w obrębie błon śluzowych i sąsiednich tkanek,
przed procedurami diagnostycznymi,
przed i po niedużych zabiegach operacyjnych (w ginekologii, urologii, proktologii, dermatologii, geriatrii, wenerologii, położnictwie, stomatologii).
Dawkowanie
Jak stosować aerozol Oktaseptal®?
Zewnętrznie, na skórę.
Preparat należy stosować w postaci nierozcieńczonej.
Lek należy nanosić minimum raz na dobę na leczony obszar poprzez spryskanie, przetarcie jałowym gazikiem lub za pomocą przymoczka zapewniając całkowite nawilżenie.
Dezynfekcja skóry i błon śluzowych
Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi, muszą być dokładnie zwilżone jałowym gazikiem nasączonym preparatem lub zwilżone poprzez rozpylenie leku bezpośrednio na dostępne partie skóry i błon śluzowych.
Należy przestrzegać wymaganego czasu oddziaływania (minimum 1 minutaa, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut).
Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry między palcami stóp, lek rozpylać na chore powierzchnie rano i wieczorem przez okres 14 dni.
Antyseptyka powierzchownych ran
Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym lekiem.
Leku należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku.
W ranach z wysiękiem należy użyć preparatu w postaci przymoczka, zapewniając kontakt z raną oraz jej nawilżenie przez minimum 1 minutę (wskazane przedłużenie czasu do 5 minut).
Pielęgnacja szwów pooperacyjnych
Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym lekiem.
Leku należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku.
Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowego gazika nasączonego nierozcieńczonym preparatem i przemywać promieniście od środka na zewnątrz rany.
Antyseptyka błony śluzowej pochwy/żołędzi prącia
Należy zwilżyć preparatem powierzchnie błony śluzowej pochwy/żołędzi prącia, zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez minimum 1 minutę.
Dezynfekcja jamy ustnej
Jamę ustną należy płukać intensywnie ilością 20 ml preparatu przez 20 sekund.
Pielęgnacja kikuta pępowinowego
Do pielęgnacji kikuta pępowinowego należy używać gazika nasączonego lekiem.
Po 1 minucie należy osuszyć kikut oraz skórę wokół.
Należy utrzymywać kikut pępowinowy dziecka w czystości i suchości.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na dichlorowodorek oktenidyny, fenoksyetanol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie należy stosować leku Oktaseptal®:
- do oka,
- do płukania jamy brzusznej,
- u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do
opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
