Xylometazolin APTEO MED, krople, 1mg/ml

Skład

Jeden ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku, co odpowiada 0,024 – 0,032 mg ksylometazoliny chlorowodorku/kroplę roztworu (0,028 ± 15%). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek, roztwór.

Uwagi

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Xylometazolin Apteo Med, tak jak inne sympatykomimetyki, należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne objawiającą się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym. Xylometazolin Apteo Med należy stosować ostrożnie u pacjentów:
− z nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu krążenia,
− z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, guzem chromochłonnym,
− z rozrostem gruczołu krokowego,
 − stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Produktu leczniczego Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować dłużej niż przez siedem kolejnych dni; dłuższe lub zbyt częste stosowanie może spowodować nawrót objawów i (lub) zanik błony śluzowej nosa. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Produkt leczniczy Xylometazolin Apteo Med zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie błony śluzowej. Dzieci i młodzież: Produktu leczniczego Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Działania niepożądane
Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do Zaburzenia układu immunologicznego: Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Zaburzenia układu nerwowego: Często: ból głowy. Zaburzenia oka: Bardzo rzadko: przemijające zaburzenia widzenia. Zaburzenia serca: Bardzo rzadko: nieregularne bicie serca, zwiększona częstość bicia serca. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Często: suchość błony śluzowej nosa, uczucie dyskomfortu w nosie, pieczenie. Zaburzenia żołądka i jelit: Często: nudności. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: pieczenie w miejscu podania.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: Synoptis Pharma Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 65, 02-255 Warszawa NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: 25417 KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC DATA ZATWIERD

Wskazania

Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok. Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych. Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Xylometazolin Apteo Med ułatwia wziernikowanie nosa.
Xylometazolin Apteo Med jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Dawkowanie

Dawkowanie:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
2 do 4 kropli roztworu Xylometazolin Apteo Med do każdego otworu nosowego 3 razy na dobę. Nie należy stosować więcej niż 3 dawki produktu do każdego otworu nosowego na dobę.
Zaleca się, aby ostatnią dawkę produktu przyjąć bezpośrednio przed snem.

Leku Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować dłużej niż przez siedem kolejnych dni.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Leku Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Opakowanie

Krople do nosa 10 ml

 

Sposób użycia

1. Oczyścić nos. 2. Odkręcić zakrętkę zawierającą kroplomierz. 3. Przechylić głowę do tyłu. 4. Wpuścić krople do obu otworów nosowych i przez jakiś czas trzymać odchyloną głowę, aby krople rozprzestrzeniły się po całej jamie nosowej. 5. Po użyciu leku końcówkę kroplomierza należy ostrożnie wyczyścić czystą papierową chusteczką, a następnie zakręcić butelkę. W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia opakowanie produktu leczniczego powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Podobnie jak w przypadku innych leków zwężających naczynia krwionośne, produktu Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować u pacjentów po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową, takich jak np. przezklinowe usunięcie przysadki, i po zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.